Блог

Aug 10, 2023

Программа пищевых добавок FDA остается критическим приоритетом

Автор: Роберт М. Калифф, доктор медицинских наук, комиссар по контролю за продуктами и лекарствами Как мы объявили в начале года, FDA приступает к реализации амбициозного плана по преобразованию нашей нынешней организационной структуры в

Автор: Роберт М. Калифф, доктор медицинских наук, комиссар по контролю за продуктами и лекарствами

Как мы объявили в начале года, FDA приступает к реализации амбициозного плана по преобразованию нашей нынешней организационной структуры в различных программах по продуктам питания в единую Программу по продуктам питания человека (HFP). Эти изменения улучшат нашу защиту запасов продовольствия в стране, улучшат доступ к безопасным и питательным продуктам питания и улучшат наше понимание химической безопасности и питания. Я хотел бы связаться с вами, чтобы поделиться более подробной информацией о нашей программе пищевых добавок в рамках предлагаемой реорганизации.

В соответствии с новой предложенной структурой HFP Управление программ пищевых добавок (ODSP) будет подчиняться Управлению пищевой химической безопасности, диетических добавок и инноваций (OFCSDSI). Предлагаемая структура призвана гарантировать, что программа пищевых добавок останется важнейшим приоритетом для агентства. Отчетность ODSP перед директором OFCSDSI аналогична его текущей отчетности перед лицом, управляющим несколькими ведомствами; однако нынешние отдельные лица подчиняются директору центра CFSAN, а директор OFCSDSI предлагается подчиняться заместителю комиссара.

В настоящее время нет планов по сокращению ресурсов или возможностей ODSP, и он останется ведущим офисом, ответственным за выполнение обязанностей агентства в соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметике с поправками, внесенными Законом о пищевых добавках, здравоохранении и образовании. Целью нового OFCSDSI является модернизация и усиление оценки пищевых химикатов и содействие использованию безопасных и инновационных ингредиентов в пищевых продуктах и ​​пищевых добавках. ODSP останется отдельным офисом, выполняющим обязанности агентства в соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметике в отношении пищевых добавок.

FDA сосредоточено на установлении четких приоритетов для наших программ, информировании о том, как мы защищаем общественное здравоохранение, и разъяснении того, где мы используем наши ресурсы. Единый HFP будет способствовать созданию более прочной и эффективной системы управления рисками по всему портфелю продуктов питания и обеспечит совместное использование и координацию ресурсов между HFP и Управлением по нормативным вопросам FDA. Этот стратегический шаг ускорит принятие решений под одной крышей и поможет оптимизировать операции.

Согласование наших усилий по надзору и оценке безопасности с помощью одной и той же системы управления рисками повысит эффективность наших существующих программ и обеспечит сосредоточенность наших усилий на самых больших рисках для населения. На ODSP будет возложено обеспечение повышения рисков, связанных с пищевыми добавками, и управление ими с использованием соответствующих инструментов надзора.

Разработка новых методов и инструментов эпиднадзора повысит нашу способность принимать научно обоснованные решения и инициировать анализ рисков, предоставляя возможности для раннего и точного выявления потенциальных угроз общественному здоровью. Крайне важно, чтобы у нас был доступ ко всем имеющимся данным о пищевых добавках, а также к ресурсам и инструментам для оценки и интеграции этих данных для поддержания этой высокоприоритетной программной области. Использование современных вычислительных, аналитических, токсикологических и исследовательских методов и инструментов в HFP еще больше улучшит наш надзор за пищевыми добавками.

Наше предложение полностью интегрирует программу пищевых добавок в более широкую программу HFP, тем самым усилив правоприменение и надзор за пищевыми добавками. Я с нетерпением жду возможности поделиться дополнительной информацией о том, как программа пищевых добавок FDA позиционируется в рамках HFP позднее в этом году, когда будет окончательно согласована более подробная информация.

Увидимся в следующий раз.

14.08.2023